机构:申万宏源研究
研究员:周文远/胡梦婷
科伦博泰生物2025 年收入同比增长6.5%,达到20.6 亿元,净亏损为3.82 亿元(同比扩大43.2%)。
经调整净亏损为2.11 亿元(同比扩大78.3%),符合我们的预期。2025 年,公司产品销售收入达到5.43 亿元(同比增长949.8%),BD 合作收入达到15.0 亿元(同比下降19.6%)。2025 年,研发费用同比增长9.4%至13.2 亿元,销售费用同比增长160.1%至4.75 亿元,对应销售费用率为23.1%。
截至2025 年底,公司现金及金融资产约为45.6 亿元。
核心产品有望实现销售放量。目前,公司已有四款商业化产品,包括Sac-TMT(SKB264/MK-2870)、博度曲妥珠单抗(A166)、西妥昔单抗N01(A140)和塔戈利单抗(A167),2025 年公司产品销售收入达到5.43 亿元(同比增长949.8%)。目前,公司销售网络已覆盖超过1,200 家医院,拥有超过600 名销售人员。此外,sac-TMT、西妥昔单抗、塔戈利单抗已获纳入2025 年版国家医保目录(NRDL),随着可及性提升,有望实现进一步销售放量。
Sac-TMT(SKB264/MK-2870,TROP2 ADC)启动多项关键临床试验。就国内市场而言,sac-TMT已获得NMPA 上市批准,用于治疗2L/3L EGFR 突变NSCLC,2L+ TNBC 和2L+ HR+/HER2- BC。
此外,多项关键临床试验已启动,包括于国内开展1L HR+/HER2- BC 试验,以及针对宫颈癌(CC)、卵巢癌(OC)、子宫内膜癌(EC)、尿路上皮癌(UC)、三阴性乳腺癌(TNBC)等适应症的七项全球试验。此外,sac-TMT 其他适应症正在研发中,包括SKB264 单药或联合治疗晚期实体瘤(GC、EC、CC、UC、OC、CRPC 等)。全球开发方面,默沙东已启动17 项单药或联合帕博利珠单抗及其他疗法的全球三期临床试验,包含NSCLC、BC、妇科肿瘤、GI 和GU。
在研管线丰富,涵盖肿瘤和非肿瘤领域。公司肿瘤管线聚焦创新靶点和载荷作用机制等,非肿瘤管线聚焦具有非细胞毒性载荷的ADC 和新型DC。 SKB571/MK-2750(新型双抗ADC)、SKB518(潜在FIC ADC)和SKB500(新型ADC)正在国内开展二期临床。此外,其他新型ADC 管线目前处于一期临床阶段,包括 SKB107(RDC)、SKB535/MK-6204(潜在FIC ADC)、SKB445(潜在FIC ADC)和SKB105/CR-003(ITGB6 ADC)。此外,其他非ADC 管线包含SKB118/CR-001(PD-1/VEGF)、SKB575(TSLP/未披露靶点双抗)等。
维持买入评级。考虑到商业化产品销售放量,以及核心管线研发投入,我们将26 年的每股盈利预测从0.39 元下调至-0.57 元,将27 年的预测从5.20 元下调至2.26 元,新增28 年预测为6.61 元。我们将目标价从552 港币上调至560 港币,对应31%的上涨空间,维持买入评级。
风险提示:核心管线研发进度不及预期;商业化销售低于预期;行业竞争加剧,商业化产品定价低于预期。
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