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康方生物(09926.HK):收入高速增长 临床试验陆续兑现

前天 00:00 20

机构:国金证券
研究员:甘坛焕/赵海春/姜铸轩

  业绩简评
  2026 年3 月26 日公司发布2025 年业绩公告,公司25 年实现收入30.56 亿元,净亏损11.41 亿元。
  经营分析
  核心产品高速放量,引领临床迭代。公司25 年实现产品销售收入30.33 亿元,同比+51%,主要得益于核心产品卡度尼利和依沃西于25 年首次纳入国家医保目录、且一线适应症陆续迎来获批。展望2026 年,随着依沃西一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 适应症、卡度尼利疗法一线治疗胃癌和一线治疗宫颈癌适应症,以及派安普利、伊努西和依若奇全部新增纳入国家医保目录,放量有望迎来进一步加速。
  国际化布局进入收获期。依沃西已在全球范围内由合作伙伴SMMT主导开展5 项期国临际床II,I 聚焦肺癌等大适应症,包括1L NSCLC(非小细胞肺癌)(sq+nsq)、1L pMMR mCRC(结直肠癌)、1L HNSCC(头颈鳞癌)(PD-L1+)、1L NSCLC(PD-L1+)、EGFR-TKI 经治nsq-NSCLC,其中EGFR-TKI 经治nsq-NSCLC 在美国处于FDA 审评阶段,随着有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药,随着全球布局纵深推进,依沃西的全球领先优势进一步显著。此外,公司自主开展的卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III 期临床(头对头纳武利尤单抗疗法),以及治疗IO 耐药肝细胞癌的国际注册性临床正在高效开展,有望填补国际临床空;CD47 单抗已开展针对1L HNSCC(PD-L1+)的国际III 期临床。后续管线包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2 双抗等。
  系统布局IO2.0+ADC,引领治疗范式跃迁。IO+ADC 组合已成为全球肿瘤治疗最主流的联合疗法探索方向之一。公司自研双抗ADC 药物AK146D1 和新一代ADC 药物AK138D1 联合IO 双抗卡度尼利和依沃西的一系列疗法组合的II 期临床已经启动,且系列疗法的国际临床将同步推进,后续进展值得关注。
  盈利预测、估值与评级
  公司核心产品在国内商业化快速放量、且具备引领全球临床用药迭代的潜力。我们预计26/27 年公司实现归母净利润0.4/13 亿元(原预测5/18 亿元),新增28 年归母净利润预测19 亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发不达预期;海外进展不达预期;商业化放量不及预期。